ellaOne

Assumere una compressa per via orale il prima possibile, ma non oltre le 120 ore, in qualsiasi momento del ciclo mestruale.

Se il paziente vomita entro 3 ore dall'assunzione della compressa, verrà somministrata una nuova compressa.

Se le mestruazioni sono in ritardo o se sono presenti sintomi di gravidanza, è necessario escludere la gravidanza prima di assumere la compressa.

L'Ulipristal acetato è indicato per tutte le donne in età fertile, comprese le adolescenti.

Non è raccomandato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o a uno dei componenti.

Non è raccomandato l'uso in donne con asma grave che assumono glucocorticoidi per via orale.

Poiché contiene lattosio, le persone con intolleranza al lattosio non devono usare questo medicinale.

Il prodotto non è destinato all'uso durante la gravidanza, anche se non interrompe una gravidanza in corso. EllaOne non può eliminare il rischio di gravidanza in tutte le situazioni.

Se la mestruazione successiva ha un ritardo di oltre 7 giorni, se le mestruazioni sono anomale, se sono presenti sintomi che suggeriscono una gravidanza o se vi sono dubbi, è necessario eseguire un test di gravidanza. È importante notare che il verificarsi di un'emorragia uterina non esclude una gravidanza ectopica.

L'Ulipristal acetato ritarda o inibisce l'ovulazione. Se l'ovulazione è già avvenuta, non è più efficace.

Dopo l'assunzione della compressa, le mestruazioni potrebbero iniziare qualche giorno prima o dopo il previsto.

Dopo aver utilizzato questo tipo di contraccezione d'emergenza, è necessario che le pazienti utilizzino un metodo di barriera sicuro fino alle mestruazioni successive.

Dopo l'assunzione di ulipristal, l'allattamento al seno è sconsigliato per una settimana.

L'uso concomitante di EllaOne con: barbiturici, fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, farmaci erboristici contenenti erba di San Giovanni, rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz, nevirapina e l'uso a lungo termine di ritonavir non è raccomandato.

Si sconsiglia inoltre di assumere EllaOne insieme a: progesterone e levonorgestrel.

L'Ulipristal acetato ha un'influenza lieve o moderata sulla capacità di guidare e di usare macchinari, in quanto dopo la somministrazione possono verificarsi capogiri lievi o moderati, meno frequentemente sonnolenza e visione offuscata e raramente disturbi dell'attenzione. In tali situazioni il paziente deve essere avvisato di non guidare o usare macchinari.

Durante il trattamento con EllaOne sono stati segnalati effetti collaterali comuni: disturbi dell'umore, cefalea, vertigini, nausea, dolore addominale, fastidio addominale, vomito, mialgia, mal di schiena, dismenorrea, dolore pelvico, tensione mammaria, affaticamento.

Effetti collaterali meno comuni: influenza, disturbi dell'appetito, disturbi emotivi, ansia, insonnia, disturbi dell'iperattività, alterazioni della libido, sonnolenza, emicrania, disturbi visivi, diarrea, xerostomia, dispepsia, flatulenza, acne, lesioni cutanee, prurito, menorragia, perdite vaginali, disturbi mestruali, metrorragia, vaginite, vampate di calore, sindrome premestruale, brividi, malessere, piressia.

Reazioni avverse rare: reazioni di ipersensibilità tra cui rash cutaneo transitorio, orticaria, angioedema, disorientamento, tremore, disturbi dell'attenzione, disgeusia, sincope, sensazioni oculari insolite, iperemia oculare, fotofobia, vertigini, secchezza faringea, prurito genitale, dispareunia, rottura di cisti ovariche, dolore vulvovaginale, ipomenorrea, sete.

Le donne a cui sono state somministrate dosi singole fino a 200 mg hanno tollerato bene, ma alcune hanno avuto un ciclo mestruale più breve e altre hanno avuto un sanguinamento prolungato, ma non eccessivo (sanguinamento leggero o spotting).