Hyalone 60mg, 1 siringa 4 ml, Fidia Farmaceutici

Hyalone 60mg, 1 siringa 4 ml, Fidia Farmaceutici

Sale sodico dell'acido ialuronico, 1,5 % soluzione per iniezione intra-articolare
Siringa preriempita da 60 mg/4 ml

HYALONE è un sostituto temporaneo del liquido sinoviale, per i pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica del ginocchio e dell'anca, che provoca l'alterazione delle prestazioni funzionali del liquido sinoviale, senza sinovite attiva.Il contenuto della siringa è sterilizzato con vapore.

HyalOne riduce rapidamente il dolore con una singola somministrazione

HyalOne è un prodotto naturale a base di acido ialuronico iniettabile. A causa dell'elevata concentrazione di acido ialuronico (4 ml), richiede una singola somministrazione per effetti efficaci che durano tra 6 e 12 mesi.HyalOne è molto ben tollerato dall'organismo perché è prodotto con il sale sodico dell'acido ialuronico, ottenuto attraverso la fermentazione batterica.

Richiede una singola somministrazione
Riduce il dolore e la difficoltà di movimento
L'effetto è rapido e duraturo (6-12 mesi)
Si è molto ben tollerato dall'organismo

HyalOne è l'unico acido ialuronico approvato dalla Food and Drug Administration (FDA)

Effetto di HyalOne:
Migliora la mobilità articolare
Ripristina le qualità del liquido sinoviale
Riduce l'attrito articolare
Allevia il dolore durante il movimento
Lubrifica efficacemente le aree con grave distruzione della cartilagine

HyalOne è consigliato per:
Persone con grave distruzione della cartilagine
Pazienti candidati all'intervento chirurgico
Persone che hanno controindicazioni agli interventi chirurgici
Persone troppo giovani per la sostituzione dell'articolazione? giovani
Persone sottoposte a procedure di recupero fisico

HYALONE è una soluzione sterile, apirogena, vasoelastica, prodotta con il sale sodico dell'acido ialuronico, ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare. L'acido ialuronico, un polisaccaride della famiglia dei glicosaminoglicani, è naturalmente presente in molti tessuti umani, come la cartilagine e il liquido sinoviale; è continuamente secreto nell'area articolare ed è un componente importante del liquido sinoviale, che gli conferisce la sua caratteristica viscosità ed elasticità. Tali proprietà sono fondamentali per le funzioni di lubrificazione e assorbimento degli urti, svolte dal liquido, solitamente nelle articolazioni per proteggere la cartilagine e i tessuti molli da traumi meccanici.

Nelle patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni, registra una quantità insufficiente di acido ialuronico e una perdita di viscosità a livello del liquido sinoviale, determinando la compromissione della funzionalità articolare e una sintomatologia dolorosa. I dati della letteratura indicano che la somministrazione intrarticolare di acido ialuronico può ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, oltre ad alleviare il dolore e migliorare la mobilità articolare.

Composizione:
Componente principale: sale sodico dell'acido ialuronico 1,5%.
Altri componenti:
cloruro di sodio, fosfato dibasico disodico dodecadiidrato, fosfato monosodico diidrato, acqua per
preparazioni iniettabili.

Indicazioni:
HYALONE è un sostituto temporaneo del liquido sinoviale per i pazienti affetti da artropatia degenerativa o
meccanica a livello dell'anca e del ginocchio, che provoca un cambiamento nelle prestazioni liquido sinoviale funzionale, senza sinovite attiva.

Posologia e somministrazione:
La somministrazione del prodotto sarà effettuata esclusivamente da medici specialisti.
Tutte le norme rispetto all'asepsi e alla tecnica di iniezione.
Rimuovere l'eventuale liquido in eccesso dall'articolazione prima della somministrazione.
È possibile che dopo la prima applicazione siano necessari ulteriori trattamenti per mantenere - nel tempo l'effetto
della terapia, a seconda delle esigenze individuali dei pazienti.

Iniettare HYALONE utilizzando un apposito ago da siringa sterile (ad esempio 18 o 20 G).
Nel caso in cui si utilizzi il prodotto HYALONE sull'anca, si consiglia di eseguire l'iniezione sotto controllo ecografico. Ciò non è necessario quando si utilizza HYALONE all'altezza del ginocchio.
La sterilizzazione anche della superficie esterna della siringa consente di utilizzare il prodotto anche in sala operatoria.

Controindicazioni:
Non somministrare a pazienti con nota ipersensibilità individuale ai componenti del prodotto e in caso di infezione o malattia della pelle nell'area del sito di iniezione.
Non ci sono prove di controindicazioni in il caso di ripetere il trattamento.

Avvertenze e precauzioni:
Sebbene gli studi preclinici effettuati su animali utilizzati a scopo sperimentale, indichino che il prodotto non presenta tossicità< br /> potenziale sulla funzione riproduttiva e non sviluppa tossicità, HYALONE non è stato testato su donne in gravidanza.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale, ad una temperatura non superiore a 25? C.
Il prodotto è monouso, il che significa che deve essere utilizzato una sola volta su un singolo paziente.
La siringa assemblata deve essere smaltita immediatamente dopo l'uso, indipendentemente dal fatto che la soluzione abbia stato somministrato per intero o no.
Se questo prodotto viene riprocessato e/o riutilizzato, Fidia Farmaceutici non può garantire le prestazioni, la funzionalità,
la struttura del materiale o il grado di pulizia o sterilità del prodotto. Il riutilizzo potrebbe causare malattie, infezioni e/o lesioni gravi al paziente o all'utilizzatore.

Dopo l'uso, smaltire secondo la prassi nazionale applicabile.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Effetti collaterali:
Dolore locale, gonfiore, calore e arrossamento possono verificarsi sporadicamente nel sito di iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.

Diverse reazioni infiammatorie marcate, a volte con cristalli di pirofosfato di sodio, sono state occasionalmente riportate in associazione con iniezioni intra-articolari di ialuronato.

Per quanto riguarda le iniezioni intra-articolari di ialuronato.

trattamento articolare, raramente è possibile sviluppare artrite settica quando le precauzioni generali per le iniezioni non sono rispettate o il sito di iniezione non è asettico.

Interazioni:
Non utilizzare insieme a disinfettanti contenenti sali quaternari di ammonio, perché l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza.

Per prevenire ogni possibile interazione, evitare l'attuale somministrazione del prodotto HYALONE con altri prodotti intrarticolari.

Conservazione:
Da conservare a una temperatura non superiore a 25? C.

Modalità di confezionamento:
Una siringa preriempita contenente 60 mg/4 ml di acido ialuronico sale sodico, sterilizzata a vapore, confezionata in un blister sterilizzato con ossido di etilene.

Presentazione:
1 siringa