Test rapido dell'influenza (influenza A+B) RapidFor x 1 test/scatola

Test rapido dell'influenza (influenza A+B) RapidFor x 1 test/scatola

Vantaggi Test 2 îin 1 per rip A e B:

• Utilizza un tampone rinofaringeo;
• Facile da eseguire;
• Risultati disponibili in 15 minuti;
• Metodologia sicura, efficiente e accurata.

Kit di test RapidForTM Rapid per l'influenza A/B

Per uso professionale PER LA DIAGNOSTICA IN VITRO

Le presenti istruzioni per l'uso (IFU) devono essere lette attentamente prima dell'uso. Le istruzioni per l'uso devono essere seguite attentamente. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dalle istruzioni per l'uso.

SOMMARIO

L'infezione influenzale è un'infezione virale febbrile acuta, che porta principalmente a una condizione di delle vie respiratorie e si manifesta sotto forma di epidemia o pandemia. L'infezione è principalmente causata da goccioline trasportate dall'aria. Il virus si diffonde dalla mucosa del tratto respiratorio superiore all'intero tratto bronchiale. Lì il virus e la sua tossina possono portare a gravi infiammazioni della mucosa bronchiale e danni ai vasi. Sono stati definiti i tipi A, B e C, di cui sono note molte altre varianti. La distinzione tra tipi sarà resa possibile dalla diversa antigenicità delle loro nucleoproteine, che sono ricoperte da una proteina di matrice con antigenicità tipo-specifica. Determinare il tipo di influenza (A, B o

C)  fornisce sia al medico che all'epidemiologo indicazioni importanti per ulteriori azioni. L'influenza A porta spesso a un decorso clinico grave e a una diffusione epidemica del virus. Allo stesso modo, durante l'epidemia di influenza A, l'importanza epidemiologica e le misure derivate per la protezione dell'individuo e della popolazione sono in primo piano insieme alla gravità dei sintomi clinici. L'influenza B porta spesso a brividi e febbre. La temperatura corporea salirà a 39~40°C in poche ore fino a 24 ore. Negli esseri umani, i virus dell'influenza B si evolvono più lentamente dei virus di tipo A e più rapidamente dei virus di tipo C. I virus dell'influenza B mutano a una velocità da 2 a 3 volte inferiore a quella del tipo A. non possibile. Non può causare una diffusione epidemica del virus.

CONSERVAZIONE E STABILITÀ

  Il kit ha una durata di conservazione di 24 mesi dalla data di produzione.

   Conservare i kit non utilizzati a 2°C~30°C con un'umidità relativa compresa tra il 40 e il 60%. Îin caso di conservazione refrigerata, assicurarsi che la busta sigillata sia portata a temperatura ambiente (18°C~30°C) îprima di aprirla per il test.

  Il tampone deve essere consumato entro 8 settimane dalla prima apertura.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

  Solo per diagnosi in vitro. Non riutilizzare il dispositivo di prova.

  Le istruzioni devono essere seguite esattamente per ottenere risultati accurati. Chiunque esegua un test con questo prodotto deve essere addestrato al suo utilizzo e deve avere esperienza nelle procedure di laboratorio.

  Tutti i risultati positivi devono essere confermati con un metodo alternativo.

  Trattare tutti i campioni come potenzialmente infetti. Indossa guanti e indumenti protettivi quando maneggi i campioni.

  I dispositivi utilizzati per i test devono essere sterilizzati in autoclave îprima dello smaltimento.

  Non utilizzare i materiali del kit dopo la data di scadenza.

  Non scambiare reagenti di lotti diversi.

  Indossa i guanti durante îl'intero processo di test.

  Non pipettare con la bocca.

  Non mangiare o fumare durante la manipolazione dei campioni.

  Pulisci e disinfetta tutte le aree che potrebbero essere contaminate da campioni o reagenti versati con un disinfettante appropriato.

  Decontaminare e smaltire tutti i campioni, i reagenti e altri materiali potenzialmente contaminati come rifiuti infettivi in ​​un contenitore per rifiuti a rischio biologico.

PROCEDURA DEL TEST

ATTENZIONE: Leggere attentamente le istruzioni per l'uso î ;prima del test e seguire le seguenti istruzioni come descritto. ATTENZIONE: Assicurarsi che i componenti del test siano a temperatura ambiente durante l'uso.

La procedura del test include i seguenti passaggi: raccolta del campione, elaborazione il campione ed eseguire il test.

Îprima del test:

Aprire con attenzione la provetta sigillata contenente la soluzione di estrazione.

ATTENZIONE: Non versare la soluzione nella provetta.

Raccolta dei campioni:

ATTENZIONE: La procedura di raccolta dei campioni varia a seconda sui singoli campioni prelevati sul tampone. Si prega di eseguire una sola delle procedure indicate per i tamponi (3a - 3b).

3a. Tampone nasofaringeo: chiedere al paziente di appoggiare la testa all'indietro. Quindi inserire lentamente il tampone transnasale sterile nel rinofaringe finché non si avverte una leggera resistenza. Ruotare il tampone 3 volte vicino alla parete interna della cavità nasale e rimuovere con cura il tampone dal naso. Evitare il contatto con la mucosa nasale durante l'inserimento e la rimozione del tampone.

o 3b. Tampone nasale anteriore: Inserire il tampone sterile î nella sezione nasale anteriore e ruotarlo 3 volte lungo la parete interna della cavità nasale. Quindi rimuovere il tampone.

Elaborazione del campione:

4.Inserire il tampone usato capovolto nella provetta di estrazione.

  Ruotare il tampone 10 volte lungo la parete interna del tubo di estrazione. Quindi premere la testa del tampone lungo la parete interna per garantire che il campione sul tampone sia completamente eluito nel tampone.

   Premere la testa del tampone lungo la parete interna per assicurarsi che il campione sia completamente eluito dal tampone.

  Rimuovere il tampone dal tampone di estrazione.

  Posizionare il contagocce înel campione- estrazione della miscela di soluzione.

Esecuzione del test

  Prendere i reagenti e le cassette del test necessari per equilibrare a temperatura ambiente.

ATTENZIONE: Fare non aprire la busta fino a quando non si è pronti per eseguire il test e si consiglia di utilizzare il test monouso in un ambiente a bassa umidità (RH<70%) entro 15 minuti.

10. Apri il sacchetto di alluminio e rimuovi la scatola del test.

11. Aggiungere 3 gocce dalla provetta di estrazione con il campione trattato înel pozzetto del campione e avviare il timer.

12. Leggi il risultato del test dopo 15 minuti. Dopo 20 minuti, il risultato del test non è più valido e il test deve essere ripetuto.

13.  Smaltire tutti i campioni e i materiali utilizzati per il test come rifiuti a rischio biologico. I prodotti chimici di laboratorio e i rifiuti a rischio biologico devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI DEL TEST

Positivo: sul controllo della membrana compaiono una banda di test viola e una banda viola.< /p>

Negativo: sulla membrana appare solo la banda di controllo viola. L'assenza di una striscia reattiva indica un risultato negativo del test.

Non valido: deve essere sempre presente una striscia di controllo viola nell'area di controllo, indipendentemente dal risultato del test. Se la striscia di controllo non è visibile, il test è considerato non valido. Ripetere il test utilizzando una nuova cassetta di test.

USO PREVISTO

RapidFor™ è un test immunologico rapido con oro colloidale per la rilevazione qualitativa degli antigeni nucleoproteici virali dell'influenza A e dell'influenza B. Il test è destinato esclusivamente agli operatori sanitari. Qualsiasi utilizzo o interpretazione di questo risultato del test preliminare deve essere basato anche su altri risultati clinici e sul giudizio professionale degli operatori sanitari. Devono essere presi in considerazione metodi di test alternativi per confermare il risultato del test ottenuto con questo dispositivo.

PRINCIPIO DELLA PROCEDURA

RapidFor™A/B Influenza Rapid Test Kit™ è un test immunologico potenziato con oro colloidale per la determinazione del virus dell'influenza A e B nel campione di tampone umano. Gli anticorpi contro il virus dell'influenza A e gli anticorpi contro il virus dell'influenza B sono immobilizzati nella zona del test sulla membrana di nitrocellulosa. Durante il test, il campione viene lasciato reagire con il coniugato colorato (anticorpi contro il virus dell'influenza A e/o anticorpi contro il virus dell'influenza B coniugati con oro colloidale); la miscela migra quindi cromatograficamente sulla membrana per azione capillare. Un campione positivo per l'influenza A e/o l'influenza B produce una banda di colore distinto nella regione del test formata dallo specifico complesso antigene-anticorpo-coniugato. L'assenza di questa banda colorata nella zona del test suggerisce un risultato negativo. Una banda colorata appare sempre nella regione di controllo che funge da controllo procedurale, indipendentemente dal risultato del test.