Test rapido antigene SARS-COV-2, 5 pezzi, Verino Pro

Test rapido antigene SARS-COV-2, 5 pezzi, Verino Pro

Test rapido Verino® ; Pro SARS-CoV-2-Ag viene utilizzato per il rilevamento rapido e qualitativo dell'antigene della proteina nucleocapsidica di SARS-CoV-2 nell'uomo. Il test è destinato esclusivamente alla diagnosi in vitro. È destinato all'autotest come autotest e fornisce solo un risultato del test di screening iniziale. Per confermare l'infezione da SARS-CoV-2, devono essere eseguiti metodi diagnostici alternativi più specifici (diagnostica molecolare e/o TC). La decisione sulla procedura diagnostica deve essere presa dal medico. Questo test è destinato all'uso domestico con campioni di tamponi nasali raccolti autonomamente in individui di età compresa tra 16 e 69 anni. Il campionamento e il test delle persone di età inferiore ai 16 anni e delle persone di età superiore ai 69 anni dovrebbero essere eseguiti sotto la guida di un adulto. Per le persone che non possono sostenere il test da sole, dovrebbe essere eseguito dai tutori legali< le persone malate/disabili (incluso l'errore di rifrazione del colore) dovrebbero essere supportate durante il test.

Precauzioni

• Risultati Test dell'antigene SARS-CoV-2 non deve essere utilizzato come unica base per diagnosticare o escludere l'infezione da SARS-CoV-2 o per informazioni sullo stato dell'infezione.
• Nessuna decisione rilevante dal punto di vista medico dovrebbe essere presa senza previa consultazione con il medico.
• I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2, soprattutto nelle persone che sono venute a contatto con il virus. La diagnostica molecolare e/o le scansioni TC dovrebbero essere prese in considerazione per escludere l'infezione in questi individui.
• Risultati positivi possono essere dovuti a un'infezione esistente con ceppi di coronavirus della SARS, vedere "Cross-reattività" per dettagli. Il monitoraggio diagnostico molecolare e/o la TC dovrebbero essere presi in considerazione per confermare il risultato del test.
• Possono verificarsi risultati negativi se la quantità di antigene nel campione è inferiore al limite di rilevamento del test.
• Risultati imprecisi possono essere causati da un campione visibilmente sanguinante o troppo denso/appiccicoso, da un volume di campione insufficiente o da bolle quando il campione viene applicato.
• Non utilizzare tamponi danneggiati o inutilizzabili.
• Le persone con errore di rifrazione del colore potrebbero non essere in grado di interpretare adeguatamente i risultati del test.
• Solo per uso diagnostico in vitro. Per l'autotest.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Utilizzare il tester entro 60 minuti dall'apertura del sacchetto di alluminio.
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• Non eseguire l'autotest. eseguire il test alla luce diretta del sole.
• Non utilizzare l'unità di test se è stata esposta a prodotti per la pulizia della casa (soprattutto candeggina).
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• Îdurante il processo di test , tenere le sostanze estranee lontane dal dispositivo di test.
• Adottare le necessarie misure protettive (ad es. maschera facciale, guanti) durante il test su altre persone.
• I componenti di test usati possono essere smaltiti insieme ai domestici rifiuti in un sacchetto sigillato in conformità con le normative locali.
• Si consiglia di effettuare diagnosi molecolari e/o TC aggiuntive per rilevare la situazione reale.
• Non aprire il sacchetto di alluminio del dispositivo di test e non esporlo all'ambiente fino a poco prima dell'uso.
• Non utilizzare una cartuccia di test danneggiata o materiale danneggiato.
• Non utilizzare la cartuccia di test una seconda volta.
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• Fai attenzione con la soluzione tampone, evita il contatto con occhi e pelle. Îin caso di contatto con occhi o pelle, b sciacquare abbondantemente con acqua.
• Non utilizzare la cartuccia del test dopo la data di scadenza.
• Utilizzare solo campioni prelevati dalla zona nasale precedente . Seguire il foglietto illustrativo per risultati accurati.
• Lavarsi accuratamente le mani dopo la manipolazione e anche prima del campionamento e del test.
• Questo test non determina l'eziologia dell'infezione respiratoria causata da microrganismi diversi dalla SARS -CoV-2.
• L'accuratezza del test dipende dalla qualità del campione di tampone: dopo un campionamento scadente, potrebbero essere visualizzati risultati falsi negativi.
• Qualsiasi mancato rispetto del la procedura del test può influire sulle prestazioni del test e/o invalidare il risultato del test.
• Dall'inizio della pandemia, la variante SARS-CoV-2 con mutazioni D614G nella proteina spike ha sostituito la forma originale nella maggior parte delle regioni del mondo. Nel dicembre 2020 è stato identificato in Inghilterra un nuovo ceppo del virus denominato "VUI-202012/01", con un numero di 17 mutazioni. Un altro ceppo mutante 501Y. V2 di SARS-CoV-2, originariamente rilevato in Sud Africa, ha la stessa mutazione chiave N501Y. La mutazione N501Y individua il dominio di legame del recettore (RBD) della proteina spike, che il virus utilizza per legarsi al recettore umano ACE2, che può essere associato a una maggiore trasmissibilità.
• Fosfoproteina nucleocapside (proteina N) , che collega l'involucro virale all'RNA virale, svolge un ruolo centrale nel riconoscimento dell'RNA segnale di confezionamento e nel successivo incapsulamento dell'RNA. A causa del suo ruolo vitale nella trascrizione e nella replicazione del virus, la proteina N è considerata più sensibile nella diagnosi precoce delle infezioni. I test rapidi SARS-CoV-2 Ag di VivaChek utilizzano l'interazione con i siti dell'antigene nella proteina N. Ad oggi, non ci sono prove chiare che la mutazione nella proteina spike possa influenzare le prestazioni della proteina N basata sui test dell'antigene.

Prelievo e manipolazione:

1. Prelievo
   Striscio dall'area nasale anteriore (anteriore nasale)
   Lavarsi le mani con acqua e sapone o utilizzare un disinfettante. È importante ottenere quanta più secrezione possibile. Apri il pacchetto di tamponi all'estremità dello stelo e rimuovi il tampone. Non toccare la testina del tampone. Inserire il tampone sterile in una narice. Assicurati che la punta del tampone sia completamente inserita nella narice (circa 1,5 cm). Arrotolare il tampone lungo la membrana mucosa della parete interna del naso 5 volte per assicurarsi che vengano raccolti sia il muco che le cellule. Ripetere questa procedura nell'altra narice per garantire che venga prelevato un campione sufficiente da entrambe le narici (utilizzare lo stesso tampone).

    

2. Manipolazione dei campioni
   I campioni devono essere testati il ​​prima possibile dopo la raccolta (si consiglia di testarli ogni 5 minuti).< /li>

TEST
Portare la cassetta del test e la soluzione tampone a temperatura ambiente (15-30 °C) îprima del test.

1. Apri la soluzione di estrazione (nel tubo chiuso).

    

2. Il campione viene raccolto, vedere Campionamento.
3. Inserire il tampone del campione nella provetta di estrazione riempita con soluzione tampone. Ruotare il cuscinetto 5 volte mentre si preme la testa contro il fondo e il lato del tubo. Rimuovere il tampone stringendo i lati del tubo
   Spremere il liquido dal tampone. Cerca di ottenere quanto più liquido possibile.

    

4. Inserisci la punta del tubo.

    

5. Rimuovere una cassetta di test dal sacchetto di alluminio sigillato e posizionarla su una superficie piana e pulita.
6. Introdurre 3 gocce del campione estratto in la profondità del campione. Si prega di evitare la formazione di vesciche durante l'applicazione.

    

7. Leggi il risultato del test dopo 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti.

    

   Nota:
   • Non modificare o mescolare soluzioni tampone di lotti diversi.
   • Maneggiare con cura la soluzione tampone, non farla entrare in contatto con gli occhi o la pelle. In caso di versamento negli occhi o nella pelle, sciacquare abbondantemente con acqua.

Interpretazione dei risultati del test:

1. Risultato positivo :
   La presenza di due linee come linea di controllo (C) e linea di test (T) nella finestra del risultato indica un risultato positivo. Anche con una linea di test rosa molto debole (T), il risultato dovrebbe essere valutato come positivo.
2. Risultato negativo:
   Appare una linea colorata în area di controllo (C). Înessuna linea rossa o rosa (T) visibile nell'area del test.
3. Risultato non valido:
   La linea C del controllo di qualità non appare, indicandoâ il test non è valido, indipendentemente dal fatto che appaia o meno la linea di riconoscimento. Viene presa l'approvazione dell'UE e viene eseguito un altro test con un nuovo tactnaröt rliirrh
   Positivo: Negativo: Compaiono entrambe le linee: Appare solo la linea di controllo di qualità C La linea di controllo di qualità appare, nessun'altra linea è e prova vedere la linea. appaiono..

    

Misure da adottare îa seconda del risultato del test:

< li>Risultato positivo:
• Îattualmente, c'è il sospetto di un'infezione da COVID-19.
• Contatta immediatamente il tuo medico/medico di famiglia o l'ASL.
• Segui le istruzioni di autoisolamento locali.
• Dovrebbe essere eseguito un test PCR di conferma.
• Se sospetti questo, contatta immediatamente il tuo medico/medico di famiglia o l'ASL.
1. Risultato negativo:
   • Continua a seguire tutte le regole applicabili per trattare con gli altri e tutte le tutele.
   • Anche con un test negativo, potrebbe essere presente un'infezione.
   • Poiché il coronavirus non può essere rilevato con precisione in tutte le fasi di un'infezione, contatta immediatamente il tuo medico/medico di famiglia o l'assistenza sanitaria locale se lo sospetti.
2. Risultato non valido:
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• Probabilmente causato da test errati.
• Ripeti il ​​test.
• Se i risultati del test non sono ancora validi, contatta immediatamente il tuo medico/medico di famiglia o l'azienda sanitaria locale.