Nurofen Suspension

Adulti

• Nurofen 200 mg – capsule orodispersibili, compresse o sospensione orale
• Nurofen 400 mg – capsule molli o compresse.

Bambini (3 mesi – 12 anni)

• Nurofen sciroppo – sciroppo 40 mg/ml o 25 mg/ml
• NurofenBaby 60 mg – supposte
• NurofenKid 100 mg – capsule molli
• NurofenJunior 125 mg – supposte.

Nurofen costituisce un efficace rimedio per i stati infiammatori e dolorosi di vario genere, in particolare è indicato per il trattamento di dolori come la cefalea, il mal di denti e di dolori mestruali. Inoltre, è in grado di controllare il gonfiore infiammatorio e ha una azione antipiretica (contrasta la febbre), seppure minore a quella del paracetamolo.

Adulti

Per adulti e anziani è importante arrivare velocemente a dosi terapeutiche e mantenerle per un breve periodo di tempo, in particolare meno di 3 giorni di trattamento continuativo. La dose iniziale è di una pastiglia (200 mg o 400 mg), seguita successivamente da ulteriori somministrazioni se necessarie a distanza minima di 4-6 ore l’una dall’altra. Fondamentale è non superare la dose massima di 1200 mg di ibuprofene in 24 ore.

Per soggetti con problemi di sensibilità gastrica è consigliata l’assunzione a stomaco pieno per limitare l’azione indebolente della barriera protettiva dall’acido.

Bambini (3 mesi – 2 anni)

Indicato solo per trattamentodi breve durata, Nurofen è somministrabile solo a bambini con peso corporeo minimo di 6 kg. La singola somministrazione non deve superare i 10 mg di ibuprofene per kg di peso corporeo. Se sono necessarie successive dosi, queste non devono essere fatte ad intervalli temporali minori di 6 ore, inoltre, la dose massima giornaliera da non superare è di 20-30 mg di ibuprofene per kg di peso corporeo.

Bambini (2 – 12 anni)

Indicato anche in questo caso per trattamenti brevi, le indicazioni posologiche sono analoghe alle precedenti; quindi, la singola somministrazione non deve superare i 10 mg di ibuprofene per kg di peso corporeo, le dosi successive devono avere un intervallo temporale di 6-8 ore, e la dose massima giornaliera di principio attivo è di 30 mg per kg di peso corporeo.

Capsule molli

Le capsule molli devono essere assunte con acqua, deglutite e non masticate, è consigliata l’assunzione dopo i pasti, in particolare per soggetti con sensibilità gastrica.

Compresse orodispersibili

Le compresse orodispersibili devono essere posizionate sulla lingua, attendere il loro discioglimento e successivamente deglutire. Anche in questo caso l’assunzione dopo i pasti è consigliata.

Supposte

Le supposte devono essere somministrate per via rettale a partire dalla punta,. Prima della somministrazione può essere utile scaldare la supposta tra le mani, successivamente è importante assicurarsi che non venga espulsa.

Controindicazioni assolute

• Ipersensibilità all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti utilizzato nelle diverse formulazioni
• Ipersensibilità a qualsiasi FANS
• Precedenti emorragie gastrointestinali o perforazioni legate all’assunzione di FANS o no – please check original text in ENG, if it is the case
• Presenza di ulcera o emorragia peptica in atto
• Soggetti con insufficienza epatica, renale, cardiaca
• Pazienti con emorragie attive in qualsiasi distretto
• Pazienti con disturbi non chiari dell’emopoiesi
• Pazienti con grave disidratazione causata ad esempio dal vomito, dalla diarrea o dalla insufficienza nell’assunzione
• Donne nell’ultimo trimestre di gravidanza
• Bambini sotto i 6 kg (vedi il paragrafo “Posologia”).

Controindicazioni relative

Richiedono una attenta valutazione medica, altrimenti rimane sconsigliata la somministrazione

• Lupus eritematoso sistemico e malattia mista del connettivo, in quanto in grado di aumentare il rischio di meningite asettica
• Disordini congeniti del metabolismo della porfirina
• Disturbi gastrointestinali e malattia infiammatoria intestinale cronica
• Ipertensione, insufficienza cardiaca
• Insufficienza renale
• Disfunzione epatica
• Recente intervento di chirurgia maggiore
• Presenza di reazioni allergiche ad altre sostanze terapeutiche
• Pazienti con febbre da fieno, polipi nasali, disturbi ostruttivi cronici o con patologie allergiche, in quanto è presente un aumentato rischio di reazioni allergiche.

Gli effetti collaterali sono diversi e risultano comuni alla maggior parte dei FANS, in particolare il principale è relativo alla tossicità gastrica.

Tossicità gastrointestinale

L’emorragia gastrointestinale, l’ulcerazione e la perforazione sonoi più importanti effetti collaterali. Questi effetti si manifestano a causa dell’azione secondaria dei farmaci antinfiammatori non steroidei che vanno ad inibire la secrezione di fluido protettivo dello stomaco. Di conseguenza la mucosa gastrica si trova aggredita dall’acido presente nel suo lume, risultandone infiammata e nei casi più gravi addirittura perforata. L’assunzione dopo i pasti del farmaco diminuisce tale effetto essendo presente materiale nello stomaco in grado di tamponarne il pH. Per soggetti particolarmente sensibili o con ulcere ripetute l’assunzione risulta controindicata, sebbene potrebbe essere associata ad un gastroprotettore della famiglia dell’omeprazolo, ovvero antiacidi che garantiscono una protezione della mucosa.

Reazioni cutanee

Un altro effetto collaterale è legato alle reazioni cutanee, queste risultano estremamente rare e si manifestano principalmente durante le prime somministrazioni come reazione allergica o da slatentizzazione di infezioni come, per esempio, della varicella (estremamente raro).

Tossicità vascolare

Nurofen presenta anche tossicità cardiovascolare e cerebrovascolare, in particolare a basse dosi hanno un effetto antiaggregante facilitando eventuali emorragie, soprattutto in condizioni di ipertensione. Al contrario studi recenti hanno dimostrato una relazione tra elevate dosi di ibuprofene (oltre 2400 mg/die) ed un aumento del rischio trombotico con eventuali infarti del miocardio ed ictus. Di conseguenza, in pazienti con precedenti eventi di questo tipo o predisposizione da fattori di rischio presenti, deve essere attentamente valutata la terapia, soprattutto se cronica e con elevate dosi di farmaco.

Ulteriori effetti collaterali

Infine, ulteriori effetti collaterali di minore importanza statistica sono:

• Gravi reazioni di ipersensibilità acuta come shock anafilattico
• Tossicità renale ed epatica per trattamenti cronici
• Mal di testa da abuso di medicinali
• Indebolimento della fertilità femminile per effetti diretti sull’ovulazione, azione reversibile in seguito alla sospensione del farmaco.

Nurofen in quanto FANS è responsabile di diverse interazioni con farmaci, in particolare con quelli con effetti collaterali o secondari analoghi, generando un effetto di amplificazione dell’azione non voluta.

• Acido acetilsalicilico a basso dosaggio (es. cardioaspirina): paradossalmente l’effetto in questo caso è competitivo, con il risultato di una inibizione dell’azione cardioprotettiva dell’aspirina
• FANS compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2: aumenta il rischio di ulcere e delle emorragie gastrointestinali
• Digossina, fenitoina, litio: Nurofen ne aumenta i livelli sierici, in ogni caso per utilizzo breve sotto i 4 giorni non è necessaria la modifica della posologia di questi
• Corticosteroidi: aumenta il rischio di reazioni avverse, in particolare ulcere ed emorragie gastrointestinali
• Antiaggreganti e inibitori delloa ricaptazionedella serotonina (SSRI): aumentato rischio di emorragie gastrointestinali
• Anticoagulanti: aumentato effetto e rischio di emorragie
• Probenecid e sulfinipirazone: questi farmaci riducono l’escrezione di ibuprofene aumentandone l’azione e aumentando di conseguenza la probabilità di eventi avversi
• Diuretici, ACE inibitori, antagonisti dell’angiotensina II: l’ibuprofene può ridurre l’effetto dei diuretici e degli altri antipertensivi, inoltre in pazienti con insufficienza renale che prende tali farmaci, questo può determinare un ulteriore decadimento della funzione renale
• Diuretici risparmiatori di potassio: questi in particolare in associazione con Nurofen possono causare iperkaliemia
• Metotrexato: Nurofen aumenta i livelli plasmatici e di conseguenza le possibilità di effetti indesiderati
• Ciclosporina: aumenta il rischio di danno epatico da ciclosporina
• Tacrolimus: nefrotossicità aumentata
• Sulfoniluree
• Antibiotici chinolonici: aumentato rischio di convulsioni
• Mifepristone
• Inibitori del CYP2C9: potenziamento dell’ibuprofene e maggiore rischio di effetti indesiderati anche gravi

• Ibuprofene - Perché viene prescritto questo farmaco?

• Ibuprofene

• Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente, NUROFEN 200 mg compresse, Ibuprofene