Defumoxan 1,5 mg, 100 tabletten, Aflofarm

Lees de bijsluiter goed en volledig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, aangezien er belangrijke informatie voor u in staat. Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.

Therapeutische indicaties:
Defumoxan is bedoeld om te helpen bij het stoppen met roken en de vermindering van het verlangen naar nicotine bij rokers die willen stoppen. Het doel van de behandeling met Defumoxan is om permanent het gebruik van producten die nicotine bevatten stop te zetten.

Samenstelling:

•  De werkzame stof is cytisine. Eén tablet bevat 1,5 mg cytisine.
• De andere bestanddelen zijn: mannitol (E 421), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, glyceroldibehenaat, hypromellose (3 mPas).

Gebruiksaanwijzing:
Doseringen Eén verpakking Defumoxan (100 tabletten) is voldoende voor een volledige behandelingscyclus. De duur van de behandeling bedraagt ​​25 dagen.
Defumoxan moet volgens het volgende schema worden ingenomen:
Dagen van behandeling
Aanbevolen dosis
                                                                   Maximale dagelijkse dosis
- Dagen van 1 tot 3
1 tablet elke 2 uur                                       6 tabletten
- Dagen van 4 tot 12
1 tablet elke 2,5 uur                                     5 tabletten
- Dagen van 13 tot 16
1 tablet elke 3 uur                                        4 tabletten
- Dagen van 17 tot 20
1 tablet elke 5 uur                                         3 tabletten
- Dagen van 21 tot 25
1 - 2 tabletten per dag                                   Maximaal 2 tabletten
Roken moet uiterlijk op de 5e dag van de behandeling worden gestopt. Tijdens de behandeling mag er niet gerookt worden, omdat dit de bijwerkingen kan verergeren (zie rubriek 4.4). Als de behandeling mislukt, moet deze worden onderbroken en kan ze na 2 tot 3 maanden worden hervat.
Defumoxan moet oraal worden ingenomen met een voldoende hoeveelheid water.

Contra-indicaties:
Gebruik Defumoxan niet:

• Als u allergisch bent voor cytisine of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
• Als u instabiele angina pectoris heeft.
• Als u een recente geschiedenis van een hartinfarct heeft.
• Als u een klinisch significante onregelmatige hartslag heeft.
• Als u onlangs een beroerte heeft gehad.
• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Voorzorgsmaatregelen:

Speciale groepen patiënten:

• Nierinsufficiëntie en leverinsufficiëntie: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Defumoxan bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. Daarom wordt het gebruik van dit geneesmiddel bij deze groepen niet aanbevolen.
• Ouderen: Vanwege beperkte klinische ervaring wordt het gebruik van Defumoxan bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar niet aanbevolen.
• Kinderen en adolescenten: De veiligheid en werkzaamheid van Defumoxan bij mensen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld. Het gebruik bij deze leeftijdsgroep wordt niet aanbevolen.

Voorzichtigheid:
Defumoxan moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij:

• Ischemische hartziekte
• Hartfalen
• Hoge bloeddruk
• Feochromocytoom (een tumor in de bijnier)
• Atherosclerose (verharding van de slagaders)
• Andere perifere vaatziekten
• Maag- en darmzweren
• Gastro-oesofageale refluxziekte
• Hyperthyreoïdie (hyperactieve schildklier)
• Diabetes
• Schizofrenie
• Nier- en leverfalen

Defumoxan mag alleen worden ingenomen door mensen met de serieuze intentie om van nicotine af te komen. Het gebruik van Defumoxan in combinatie met roken kan de bijwerkingen van nicotine verergeren.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:
Bent u zwanger, denkt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u effectieve anticonceptiemethoden gebruiken. Vraag uw arts om aanbevelingen.
Defumoxan is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Voertuigen besturen en machines gebruiken:
Defumoxan heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Inhoud:
100 tabletten