Der HIV-Heimtest ist ein Heimtest zum Nachweis von HIV (dem AIDS-Erreger) in einer Blutprobe aus der Fingerbeere. Der Test kann eine HIV-Infektion erkennen, die mehr als 3 Monate zurückliegt. Der Test ist ein In-vitro-Diagnosekit für den einmaligen Gebrauch zu Hause.

PRINZIP UND EIGENSCHAFTEN DES TESTS
Der Heim-HIV-DETECTION-Test ist ein immunchromatographischer Test, der Antikörper nachweist, die nach einer HIV-Infektion im menschlichen Blut gebildet werden.

Sensitivität: Die Sensitivität dieses Tests wurde mit 100 % bei einem Konfidenzintervall von 99,1 % bis 100 % bewertet. Bei allen getesteten Personen, die tatsächlich seropositiv waren, wurde das Virus nachgewiesen. Es gab keine Fälle von falsch negativen Ergebnissen.

Spezifität: Die Spezifität dieses Tests wurde auf 99,8 % geschätzt, mit einem Konfidenzintervall von 99,5 % bis 100 %. 0,2 % der seronegativen Personen wurden falsch diagnostiziert, d. h. 0,2 % der falsch positiven Fälle.

Zuverlässigkeit: Die Studie zeigte, dass 99,2 % der Patienten, die diesen Heimtest selbst durchführten, ein interpretierbares Ergebnis erzielten und über 98,1 % der Heimtests korrekt interpretiert wurden. Positive Heimtests werden zu 100 % richtig interpretiert.

Interferenz: Die Untersuchung von Proben, die Substanzen oder Pathologien enthielten, die die Ergebnisse dieses Tests verfälschen könnten, ergab keine signifikante Interferenz.

EMPFEHLUNGEN UND WARNUNGEN
- Der Heimtest ist nur zur Selbstdiagnose von HIV für den privaten Gebrauch bestimmt und darf keinesfalls für andere Diagnostik- oder andere Zwecke bestimmt sein.
- Der Heimtest kann nur für frisch nach der angegebenen Technik entnommenes Kapillarblut und nicht für Serum oder Plasma verwendet werden.
- Der Heimtest ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und darf auf keinen Fall wiederverwendet werden.
- Der Heimtest ist nicht zur therapeutischen Überwachung von Patienten unter antiretroviraler Therapie gedacht.
- Der Benutzer des Heimtests sollte keine medizinischen Entscheidungen treffen, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren, unabhängig davon, ob das Ergebnis positiv oder negativ ist.
- Es kann zu falsch positiven Ergebnissen (0,2 % gemäß Spezifitätstest) sowie falsch negativen Ergebnissen kommen bei: Verdacht auf HIV-Exposition innerhalb von 3 Monaten vor dem Test (serologisches Fenster), bei schwerer Immunschwäche oder Infektion durch eine seltene Variante und für HIV-positive Menschen, die eine antiretrovirale Behandlung erhalten.
- Eine andere als die empfohlene Lagerung oder die Verwendung nach dem Verfallsdatum kann zu falschen Testergebnissen führen.
- Der Heim-HIV-Test ist eine zusätzliche Möglichkeit, HIV zu erkennen. Der Test erkennt nur eine HIV-Infektion, nicht jedoch andere sexuell übertragbare Krankheiten.

LESEN DER ERGEBNISSE
NEGATIVER TEST
- eine Linie sichtbar: Kontrolllinie (die Linie kann hell oder dunkel sein).

IHR HEIMTEST IST NEGATIV. SIE SIND WAHRSCHEINLICH SERONEGATIV

Bei einem negativen Ergebnis müssen Sie sicherstellen, dass Sie sich nicht im sogenannten befinden serologisches Fenster (Serokonversion*) und konsultieren Sie einen Arzt. Wenn Sie in den letzten 3 Monaten mit HIV infiziert waren, können Sie nicht sicher sein, dass Sie HIV-negativ sind. Drei Monate nach einem riskanten Ereignis, das eine HIV-Infektion verursacht haben könnte, müssen Sie den Test erneut durchführen.

* Unter Serokonversion versteht man den Zeitraum vom Zeitpunkt der Infektion bis zum Auftreten einer angemessenen Menge nachweisbarer Antikörper.

POSITIVER TEST

- zwei sichtbare Linien: Kontrolllinie und Testlinie (eine dieser Linien kann heller oder dunkler sein als die andere).

IHR HEIMTEST IST POSITIV, SIE SIND WAHRSCHEINLICH SEROPOSITIV
1. Konsultieren Sie schnellstmöglich Ihren Arzt und erklären Sie ihm, dass Sie zu Hause positiv auf HIV getestet wurden.
2. Sie müssen einen Kontrolltest im Labor durchführen, um zu überprüfen, ob das Ergebnis des Heimtests bestätigt wird.
3. SCHÜTZEN SIE SICH UND ANDERE.

VERPACKUNG INKLUSIVE
- Selbsttest
- Halterung
- Gebrauchsanweisung
- Verdünnungsdosis
- Gips
- Lanzette
- Desinfektionstuch
- Komprimieren

CE 0459

Wichtige Informationen zum Medizinprodukt.

Dies ist ein medizinisches Gerät.

Verwenden Sie es gemäß der Gebrauchsanweisung oder dem Etikett.

Ein zur Selbstüberwachung bestimmtes Medizinprodukt – trägt die CE-Kennzeichnung.

Es verfügt über eine EU-Konformitätserklärung.

Inklusive Benutzerhandbuch in polnischer Sprache.